近日全国兽药行业大检查,作者在国家农业农村部看到,曾经发布的一篇报道农办牧〔2025〕31号《关于加强兽药标准物质管理的通知》,为兽药行业质量管控划定清晰技术底线。文件明确,兽药行业加速走向全面正规化,所有出厂检测数据必须对标国标、全程可溯源;企业自建标准品不能随意开展,台账、标定、溯源成为兽药生产硬性门槛,不合规企业将面临注册受阻、生产受限,严重时实施产品召回。这份文件直击行业检测体系短板,推动兽药质量管控从表面GMP合规,转向检验数据真实可追溯的实质性管控。
不少从业者谈及兽药安全,习惯性把关注点局限在兽药生产企业的GMP落地情况。但行业深层次风险,更多潜伏在上游原料供应链之中。想要实现畜禽产品无残留、无违禁添加,单靠成品兽药企业远远不够。当前蛋白类治疗药物、发酵功能性制品、目录内118种饲用植物原料市场乱象频发,部分产品打着饲料原料的名义,违规添加不明成分,模糊饲料与兽药的边界。其中最突出两大痛点,一是大量功能性饲料、功能性添加剂存在功效虚标,原料功能不实,宣传效果与实际检测结果严重不符;二是核心料供应商风险突出,部分核心料包装标注信息含糊,内里成分说不清、测不准,成分真实性难以核验。
不少功能性添加剂、功能性饲料大肆宣传各类保健、调理甚至治疗功效,但没有标准更缺少可靠检测手段验证有效组分含量与活性,原料功能“名不副实”。部分上游核心料厂商产品信息透明度低,就以核心料为名销售,甚至没有任何生产质资就可以供应原料,下游采购企业很难辨别物料真实组成,极易造成隐性添加、药料混淆,给养殖端和肉蛋奶食品安全埋下重大隐患。这类“料药不分”的灰色产品,长期是行业监管难点。
31号文件着重强调,兽药企业必须严格检验原材料、中间产品与成品,保障上市产品质量合格。质量控制环节,应当选用国家兽药标准物质或合规自制工作标准物质,检验样品纯净度、特异性、敏感性,测定效价、活性与有效成分含量,保证检验结果真实准确。企业自制工作标准物质,必须使用国家兽药标准物质进行标定,完整留存标定记录,依据稳定性试验确定有效期,建立制备、储存、标识、销毁全流程SOP。缺少标准物质支撑的检测,所有出厂数据都失去可信度,质量管控便沦为纸面流程,同时原料也需要一样程度一样标准监管,还有神奇的功能性饲料功能性添加剂。。
31号文件出台,从检测源头入手,倒逼产业链上下游重视量值溯源,不仅约束兽药生产企业,也推动整个原料供应链建立标准化检验体系。
兽药安全是肉蛋奶食品安全的第一道关口,监管不能只盯成品,必须向原料端延伸。落实31号文件,一方面企业要补齐实验室标准物质管理体系,完善台账与溯源记录,对采购的核心料、功能性添加剂开展有效成分验证,杜绝采购功能不实的原料;另一方面监管部门应加大对上游核心料、植物原料、功能性添加剂供应商的抽检核查,严打“料药不分”、功效虚假宣传、隐性添加等违规行为。唯有打通从兽药原料、“核心料”、功能性饲料原料、制剂到养殖应用的全链条质量管控,坚持标准先行、检测可信,才能遏制上游原料乱象,真正实现兽药产业高质量发展,守护畜禽行业产品安全健康升级。
【责编:李怡 来源:亚洲时代周刊】